Владельцы аптек в Узбекистане выразили недовольство введением нового обязательного платежа за получение сертификата надлежащей аптечной практики (GPP), который стал условием для продления лицензии. Об этом сообщает Kun.uz.
GPP (Good Pharmacy Practice) — это стандарт Всемирной организации здравоохранения, подтверждающий, что все процессы в аптеке документированы и находятся под контролем. Согласно указу президента Узбекистана, с 1 января 2025 года наличие сертификата GPP стало обязательным для сетевых аптек, а с 1 января 2026 года — для всех остальных аптек.
Сертификат выдается на три года государственным учреждением «Центр надлежащих практик» при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли после проведения инспекционной проверки. Стоимость получения сертификата составляет почти 8,5 млн сумов ($700). Кроме того, каждые девять месяцев предусмотрена повторная инспекция стоимостью более 3 млн сумов ($246).
Предприниматели жалуются, что новые требования создают серьезную финансовую нагрузку. Владелец нескольких аптек в Янгиюльском районе Ташкентской области Джахонгир Мирпулатов сообщил, что в сентябре 2024 года потратил 120 млн сумов ($9,8 тысячи) на переоборудование своих аптек в соответствии с требованиями GPP.
Владельцы аптек задаются вопросом о механизме формирования цен на сертификацию.
«Нам говорят, что это все на основании указа президента, постановления правительства. Мы ознакомились с этими документами и в них не указан размер этих платежей. Просим разъяснить — не разъясняют. Пять месяцев назад, когда мы вновь задали этот вопрос, нам ответили, что эта сумма получилось большой из-за того, что туда входят командировочные расходы сотрудников центра. Однако в письме, которое я получила, помимо вышеуказанных 8,3 млн сумов, отдельно значились и те самые командировочные расходы! Как это понимать?» — рассказала владелица аптеки в Бостанлыкском районе Ойдин Рахманова.
Выяснилось, что методика расчета платежей была установлена внутренним приказом №35 директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли от 8 мая 2024 года. Однако этот документ отсутствует в открытых источниках и, по данным Kun.uz, не проходил правовую экспертизу в Министерстве юстиции. В связи с этим первый заместитель министра юстиции Махмуд Истамов 29 сентября направил в Агентство запрос с просьбой предоставить копию приказа.
Фармацевт Элдор Азамов отмечает, что поскольку без сертификата GPP невозможно получить лицензию, платеж за него становится обязательным.
«А раз это становится обязательным платежом, согласно Конституции и законам, этот вопрос должен быть утвержден по крайней мере постановлением Кабинета министров. <...> Но в данном случае этого нет», — говорит он.
Проблема актуальна и для регионов, где предприниматели также сталкиваются с дополнительными расходами, например, на обязательную сертификацию термометров и ежегодное повышение квалификации сотрудников.
Для сравнения, в Казахстане, по словам Азамова, сертификация GPP также стала обязательной, но государство не взимает плату за инспекционный контроль. Сертификат там выдается на пять лет, а при повторном получении становится бессрочным.
По официальным данным, в Узбекистане действует 8360 лицензированных аптек и 3945 их филиалов. В Агентстве по развитию фармацевтической отрасли сообщили, что к 3 октября 2024 года сертификат GPP получен 9231 аптекой, или 77,11% от их общего числа. При этом ведомство не уточнило, какая сумма была собрана с предпринимателей.
В Агентстве пояснили, что «Центр надлежащих практик» является самофинансируемой организацией, и платежи за сертификат GPP покрывают зарплаты сотрудников, налоги, коммунальные услуги и другие расходы. Приказ №35 в агентстве назвали документом для внутреннего пользования и сочли его разглашение «нецелесообразным».